賽隆藥業:獲得《臨床試驗通知書》

時間:2020年06月03日 18:36:28 中財網
原標題:賽隆藥業:關于獲得《臨床試驗通知書》的公告


證券代碼:002898 證券簡稱:賽隆藥業 公告編號:2020-058

珠海賽隆藥業股份有限公司

關于獲得《臨床試驗通知書》的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛
假記載、誤導性陳述或重大遺漏。




珠海賽隆藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)與全資子公司湖南賽隆藥
業有限公司于近日收到了國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗通知書》,同意
公司申請的藥品注射用多立培南開展臨床試驗?,F將相關情況公告如下:

一、藥品基本信息

藥品名稱:注射用多立培南

劑型:注射劑

規格:0.25g

申請事項:臨床試驗

受理號:CYHS1700191

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2017
年06月27日受理的注射用多立培南符合藥品注冊的有關要求,同意本品進行臨
床試驗。


二、藥品其他相關信息及風險提示

注射用多立培南主要適用于:(1)用于多種細菌引起的復雜性腹腔內感染;
(2)用于多種細菌引起的復雜性尿路感染,包括腎盂腎炎。


公司將在完成相關準備工作后開展臨床試驗研究,由于臨床試驗研究具有周
期長、投入大的特點,且受行業政策等多重不確定因素影響,存在研發項目推進
及研發效果不達預期的風險,藥品能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的
生產和銷售情況存在不確定性,對公司業績產生影響的時間也存在不確定性。公
司將根據后續進展履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。



特此公告!





珠海賽隆藥業股份有限公司

董事會

2020年6月4日


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